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Wofür
wird CIALIS angewendet?
CIALIS wird zur Behandlung von Männern mit erektiler
Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h.
bei Männern, die eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht
erreichen oder aufrechterhalten können. Damit CIALIS wirken
kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig. Das Arzneimittel bedarf
einer ärztlichen Verschreibung.
Wie wird CIALIS angewendet?
Die empfohlene Dosis von CIALIS beträgt 10 mg und wird
mindestens 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr mit oder ohne Nahrung
eingenommen. Bei Männern, die auf die 10 mg-Dosis nicht
ansprechen, kann die Dosis auf 20 mg erhöht werden. Die
Einnahme von CIALIS darf nicht häufiger als einmal
täglich erfolgen. Patienten mit Leberproblemen oder schweren
Nierenproblemen sollten die 10 mg-Dosis verwenden. Da keine
Langzeit-Sicherheitsdaten für den längerfristigen
täglichen Gebrauch vorliegen und weil die Wirkung von CIALIS
normalerweise länger als einen Tag anhält, wird von
einer regelmäßigen täglichen Einnahme des
Arzneimittels deutlich abgeraten.
Wie wirkt CIALIS?
Tadalafil, der arzneilich wirksame Bestandteil von CIALIS,
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt durch
Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine
Substanz, das so genannte zyklische GMP (cGMP), abbaut.
Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis
produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den
Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt;
dadurch wird ein gesteigerter Bluteinstrom in die Corpora
ermöglicht, was zur Erektion führt. Durch die Hemmung
des Abbaus von cGMP, stellt CIALIS die Erektionsfunktion wieder her.
Jedoch ist eine sexuelle Stimulation nach wie vor erforderlich.
Wie wurde CIALIS untersucht?
CIALIS wurde in sechs Hauptstudien mit 1 328 Patienten untersucht und
mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen. Eine dieser Studien
wurde ausschließlich an Diabetikern durchgeführt.
Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit,
eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Dies wurde in zwei
Fragebögen aufgezeichnet, die zuhause ausgefüllt
wurden.
Welchen Nutzen hat CIALIS in diesen Studien
gezeigt?
CIALIS war in allen Studien deutlich wirksamer als Placebo. Bei einem
der Fragebögen mit Höchstpunktzahl 30 verzeichneten
Patienten, die vor der Behandlung 15 Punkte erzielten, nach der
Einnahme von CIALIS 10 mg bzw. 20 mg 22,6 bzw. 25 Punkte. Insgesamt
berichteten 81 % der Patienten in den Studien der allgemeinen
Bevölkerung, dass CIALIS ihre Erektionen verbesserte, im
Vergleich zu 35 % unter Placebo.
Welche Risiken sind mit CIALIS verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von
10 Patienten) sind Kopfschmerzen und Dyspepsie
(Verdauungsstörungen). Die vollständige Liste der im
Zusammenhang mit CIALIS berichteten Nebenwirkungen ist der
Packungsbeilage zu entnehmen. CIALIS darf nicht bei Patienten
angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich
(allergisch) gegenüber Tadalafil oder einem der sonstigen
Bestandteile sind, sowie bei Patienten, denen von sexueller
Aktivität abzuraten ist (beispielsweise Männer mit
einer Herzerkrankung). Es darf ebenfalls nicht von Patienten
eingenommen werden, die aufgrund einer Störung des Blutflusses
zum Sehnerv im Auge (NAION oder non-arteritic anterior ischemic optic
neuropathy, „Schlaganfall des Auges“) schon einmal
einen Verlust ihres Sehvermögens erlitten haben. CIALIS darf
nicht zusammen mit Nitraten (einer Art Arzneimittel zur Behandlung von
Angina pectoris) eingenommen werden. Ärzte müssen das
potenzielle Risiko einer sexuellen Aktivität bei
Männern mit einer vorbestehenden kardiovaskulären
(Herz-Kreislauf-) Erkrankung berücksichtigen. Und da CIALIS
außerdem weder bei Patienten, die im Laufe der letzten drei
Monate einen Herzinfarkt oder im Laufe der letzten sechs Monate einen
Schlaganfall hatten, noch bei Patienten mit Blutdruckproblemen oder
Herzrhythmusstörungen (unregelmäßigem
Herzschlag) untersucht wurde, sollten diese Patienten das Mittel nicht
verwenden. Die vollständige Liste der Einschränkungen
ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Warum wurde CIALIS zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem
Schluss, dass die Vorteile von CIALIS bei der Behandlung von
Männern mit erektiler Dysfunktion gegenüber den
Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für
das Inverkehrbringen von CIALIS zu erteilen.
Weitere Informationen über CIALIS:
Am 12. November 2002 erteilte die Europäische Kommission dem
Unternehmen Lilly ICOS Limited eine Genehmigung für das
Inverkehrbringen von CIALIS in der gesamten Europäischen Union. |
 Fettleibigkeit
Als Fettleibigkeit (Adipositas) wird eine
übermäßige Ansammlung von Fettgewebe im
Körper bezeichnet. Sie entsteht, wenn die Energiezufuhr - vor
allem durch fettreiche Ernährung - den Energieverbrauch
übersteigt. Fettleibigkeit führt zu Folgeerkrankungen
und einer kürzeren Lebenserwartung. |
 Haarausfall
Der erblich-hormonelle Haarausfall (Alopezia androgenita) entsteht
meist aufgrund genetischer Veranlagung oder durch hormonelle Ursachen.
Die erbliche Form betrifft hauptsächlich Männer und
ist mit 95 Prozent die häufigste Form. Ursache ist eine
vererbte Empfindlichkeit der Haarwurzeln gegenüber dem Hormon
Testosteron. |
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Was ist CIALIS
(Tadalafil)?
